의약품, 화장품 등의 품목허가·신고 또는 심사신청 시 GLP 기관 성적서 필수
식약처 의료기기 및 환경부 화학물질 GLP 기관 지정 이후 지원·분야 확대
(재)경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터(이하 센터)가 지난 7월 11일 식품의약품안전처로부터 단회독성 및 대체독성 분야의 항목에 대해 GLP 기관으로 지정됐다.
GLP 기관은 의약품·화장품 등의 비임상시험의 신뢰성을 보증하기 위해 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice)에 따라 관리하는 기관을 말한다.
센터는 ‘21년 동물용의약품 등 비임상시험실시기관(농림축산검역본부), 작년 7월 의료기기분야 GLP 기관(식품의약품안전처)으로 지정에 이어 10월 화학물질 시험기관(환경부)으로 지정된 바 있다.
이번에 추가 지정된 의약품, 화장품 등 시험항목과 더불어 기존 지원 분야인 의료기기, 화학물질, 동물용 의약품 및 동물용 의료기기 등 더 많은 항목에 대해 성적서 발행 및 서비스 지원이 가능하게 됐다.
향후, 센터는 환경부 대체독성 시험 분야의 항목 추가를 통해 대체독성 기술지원 범위를 강화해 나갈 계획이다.
경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터는 화학물질, 메디컬 및 바이오 소재, 화장품, 의약품 분야의 연구지원뿐만 아니라 올해 9월 7일부터 9일까지 포항에서 개최하는 ‘2023 경북 바이오 산업 엑스포’를 주관하고 있다.
또한, 국내 푸드테크 산업의 발전을 위해 경북도 및 포항시와 협력go 푸드테크 관련 신사업을 육성·지원하기 위한 사업을 추진하는 등 각종 지역 지원사업을 지원하고 있다.
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